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葛兰素史克向FDA提交FF单药疗法新药申请

葛兰素史克向FDA提交FF单药疗法新药申请

葛兰素史克(GSK)10月23日宣布,已向FDA提交了每日一次的吸入性糖皮质激素(ICS)药物糠酸氟替卡松(fluticasone furoate,FF)的新药申请(NDA),该药通过Ellipta干粉吸入器给药

生物谷 - 新药,FDA - 2013-10-25

GSK启动复方药Relvar里程碑III期SUMMIT研究

GSK启动复方药Relvar里程碑III期SUMMIT研究

葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Theravance公司3月13日联合宣布,有关新复方药Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI,美国商品名为

生物谷 - 新药,FDA - 2014-03-17

《美国呼吸与重症监护医学杂志》:三联用药可降低COPD患者的死亡率

《美国呼吸与重症监护医学杂志》:三联用药可降低COPD患者的死亡率

根据最新研究结果,每天一次使用fluticasone furoate(FF)/umeclidinium(UMEC )/vilanterol(VI)治疗慢性阻塞性肺病可使全因死亡率降低42%。

MedSci原创 - COPD,fluticasone furoate,umeclidinium,vilanterol - 2020-03-19

GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准

GSK新复方药Relvar Ellipta获欧盟批准

葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI)已获欧盟委员会(EC

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-20

GSK在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA

GSK在美国推出COPD新复方药BREO ELLIPTA

葛兰素史克(GSK)与Theravance公司10月30日宣布,在美国推出新复方药物BREO ELLIPTA,作为每日一次的吸入性疗法,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的长期维持治疗,包括慢性支气管炎和/或肺气肿。此外,该药还适用于既往有COPD病情加重(COPD exacerbation)病史患者的COPD病情加重的减少,但不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘的治疗。 BREO ELLIPT

生物谷 - 新药,FDA - 2013-11-01

Lancet:糠酸氟替卡松和维兰特罗用于症状性哮喘的维持治疗

Lancet:糠酸氟替卡松和维兰特罗用于症状性哮喘的维持治疗

研究认为对于症状性哮喘维持治疗患者,每日吸入1次糠酸氟替卡松和维兰特罗可显著改善哮喘控制且不增加严重不良事件风险

MedSci原创 - 哮喘,糠酸氟替卡松,维兰特罗 - 2017-09-11

欧洲药品管理局接受葛兰素史克的申请,寻求将Trelegy Ellipta三联吸入式疗法用于治疗哮喘

欧洲药品管理局接受葛兰素史克的申请,寻求将Trelegy Ellipta三联吸入式疗法用于治疗哮喘

欧洲药品管理局(EMA)已接受葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的监管申请,寻求增加Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,葛兰素史克,Trelegy,Ellipta,三联吸入式疗法,哮喘 - 2020-03-02

Pediatr Res:糠酸氟替卡松在小儿过敏性鼻炎中的应用:随机对照研究

Pediatr Res:糠酸氟替卡松在小儿过敏性鼻炎中的应用:随机对照研究

鼻内皮质类固醇是治疗过敏性鼻炎(AR)最有效的抗炎药。然而在中国国内尚未对儿童鼻内皮质激素的疗效和安全性进行专门研究。最近,有研究人员调查了糠酸氟替卡松鼻腔喷雾剂(FFNS)在中国儿童人群中的疗效和安

MedSci原创 - 儿童,鼻炎,糠酸氟替卡松 - 2020-11-02

GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准

GSK新复方药Relvar Ellipta获日本批准

葛兰素史克(GSK)与Theravance公司9月20日宣布,新复方药物Relvar Ellipta(FF/VI)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,作为首个每日一次的吸入性疗法,用于12岁及以上青少年及成人哮喘(asthma)的常规治疗,但不适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 目前,FF/VI还未获日本以外的其他国家批准用于治疗哮喘。 MHLW已批准2种剂量的FF/VI(100/25

生物谷 - 新药,FDA - 2013-09-22

J Allergy Clin Immunol Pract:糠酸氟替卡松鼻喷雾剂在中度至重度、持续性、常年性过敏性鼻炎患者中的按需使用与常规使用的比较

J Allergy Clin Immunol Pract:糠酸氟替卡松鼻喷雾剂在中度至重度、持续性、常年性过敏性鼻炎患者中的按需使用与常规使用的比较

鼻内皮质类固醇(INCS)治疗常年性过敏性鼻炎(PAR)均建议定期使用。然而,还没有研究评估 "按需 "使用。最近,有研究人员比较了中度至重度PAR患者按需使用和定期使用INCS的疗效情况。

MedSci原创 - 鼻炎,常规使用,按需使用 - 2020-10-18

葛兰素史克哮喘药物Relvar Ellipta获欧盟批准扩大适用人群

葛兰素史克哮喘药物Relvar Ellipta获欧盟批准扩大适用人群

英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准呼吸药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol,FF/VI,糠酸氟替卡松/维兰特罗)

生物谷 - 哮喘,葛兰素史克 - 2018-03-14

一年连中四元——葛兰素史克哮喘新药Arnuity Ellipta获FDA批准

近一年来,葛兰素史克(GSK)呼吸管线可谓收获颇丰,接连有4种新药获得FDA批准。同时,GSK正在开发COPD三联疗法(FF/UMEC/VI),意在进一步扩大其在呼吸疾病领域的领先优势。 葛兰素史克(GSK)8月20日宣布,FDA已批准Arnuity Ellipta(糠酸氟替卡松吸入粉剂),作为一种预防性疗法(prophylactic therapy),用于12岁及以上哮喘患者的维持治疗。A

生物谷 - FDA,葛兰素史克,哮喘 - 2014-08-25

COPD三联疗法(FF/UMEC/VI)III期临床研究启动(IMPACT试验)

葛兰素史克(GSK)和Theravance公司近日联合宣布,启动慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法(FF/UMEC/VI)III期临床项目首个全球、关键III期IMPACT研究。该三联疗法(FF/UMEC/VI)是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,IMPACT研究将评估该三联疗法(FF/UMEC/VI)用于COPD治疗的疗效和安全性。IMPACT是一项双盲、3个治疗组、平行组研究,将招募

生物谷 - COPD,慢性阻塞性肺病,糖皮质激素 - 2014-07-23

Chest:FF/VI每日一次吸入与FP/SAL每日两次吸入治疗持续性哮喘的效果相当

糠酸氟替卡松(FF)是一种新型的吸入性糖皮质激素(ICS),而维兰特罗(VI)则是一种长效β2受体激动剂,作为一个研发之中的、每日只需用药一次的治疗方法,FF与VI(FF/VI)组合正被越来越多地用于支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗。 为了比较FF/VI组合、与丙酸氟替卡松(FP)/沙美特罗(SAL)组合(FP/SAL),对于吸入中等量激素仍难以控制的持续哮喘患者的疗效,来自英国南

dxy - Chest,FF/VI,FP/SAL,哮喘 - 2013-10-16

FDA批准Breo Ellipta用于COPD

  圣路易斯(MD Consult)——2013年5月10日,美国食品药品管理局(FDA0)和葛兰素史克公司宣布Breo Ellipta(糠酸氟替卡松/维兰特罗吸入性粉剂)获准用作慢性阻塞性肺病(COPD)患者气流阻塞的维持治疗,包括慢性支气管炎和(或)肺气肿。对于有加重病史的患者,该药还适用于减少其COPD加重的发作次数。Breo Ellipta用于哮喘患者的安全性和有效性尚未得到证实,故未获准

MDC - COPD - 2013-05-15

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